1. FMEA介绍
FMEA全称为失效模式与影响分析（Failure Mode and Effects Analysis)。它是一种根据产品部件（或流程），功能分析可能出现的失效种类和危害程度，并制定相应预防措施和探测措施，以提高产品质量的方法。DFEMA是在设计阶段（Design Phase）提高产品设计质量所采用的FMEA。
FMEA最早可以追溯到上个世纪50年代，此时FEMA方法还局限在美国军方。到了70年代FMEA进入了汽车行业。现在FMEA已经成为了汽车行业设计中必不可少的工作。
FMEA通过严重度（S：Severity），发生度（O：Occurence）及探测度（D：Detection）3个维度来进行评估。这个3个维度按1~10进行评分。
1.1 严重度
严重度：代表失效影响的严重程度。
简单来说：影响功能安全的严重度为10，影响法规的严重度为9。影响主要功能的严重度设置为8~7.次要功能严重度6~5.影响用户体验的设置为4~2。
1.2 发生度
发生度是指在设计寿命内由特定因素或机理导致失效发生的可能性。
其中：
产品经验：在公司内使用产品的历史（新品设计、应用或使用案例）。已经完成的探测控制结果提供了设计经验。
预防控制：在产品设计中使用最佳实践、设计规则、公司标准、经验教训、行业标准、材料规范、政府规定、以及以预防为导向的分析工具的有效性（分析工具包括计算机辅助工程，数学建模，模拟研究，公差叠加和设计安全边际）。
1.3探测度
探测度是对探测控制有效性的评估。
通过/不通过测试(Pass-Fail test)：原型的功能测试，通过测试，则为“通过”；如果未通过，则为未通过。
失效测试(Test to fail):对原型进行多次测试，当原型失败时停止测试。
老化测试(Degradation test)：对原型进行一段时间（或几个周期）的测试，并测量指定的关键特性，然后继续测试，并在一段时间后（或几个测试周期）再次测量相同的特性
2 特殊特性
特殊特性：指可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数，参考顾客特殊要求。一般分为CC（关键特性）和SC（重要特性）
DFMEA有2种情况需要定义为特殊特性。
当严重度S为9或10（影响到法规或安全）时，相关特性需要定义为CC（关键特性）。
当严重度S为5到8（影响到功能）且发生度大于3时，相关特性需要定义为SC（重要特性）
对应严重度S小于5且发生度大于3的特性，若团队一致同意，也可定义为重要特性SC。
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