三阶文件
文件名称
实验室管理规范
文件编号
JYH-WI-QA-033
制定部门
品质部
版本/版次
A0
受控印章/文件密级： 无
生效日期
2024.4.15
修改程度：
£较大，需要培训
■一般，需要通读
□较小，口头通知
会签部门
■总经办 ■人力资源部 ■财务部 ■采购部
■项目部 ■研发中心 ■仓储部 ■产品中心 ■制造中心
会签栏
发放范围
■总经办 ■人力资源部 ■财务部 ■采购部
■项目部 ■研发中心 ■仓储部 ■产品中心 ■制造中心
修订履历
版本/版次
修订内容
制定/日期
审核/日期
核准/日期
A0
首次制订
朱献娥
2024/4/15
1.目的
为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。
2.适用范围
本规定适用于深圳冀豫恒科技有限公司实验室。
3.职责
3.1 IQC：检验量产前需要可靠性功能测试的：烟油、五金件、电芯，填写《实验室测试申请表》交接实物给测试技术员。
3.2 品质主管：安排IPQC每批次领取量产首件送实验室做例行可靠性测试，填写《实验室测试申请表》。
3.3生产工程：负责已量产产品首次外协生产指导。
3.4研发部：负责首次量产产品外协生产指导并提供工装夹具。
3.5 驻厂品质人员：负责跟进外协厂生产进度、品质过程管控以及对内外部沟通协调，确保外协工厂每日生产品
质可控及生产进度按计划进行。
4.名词定义
负责公司新项目、新产品EVT和DVT阶段，量产首件可靠性的所有测试和验证工作，并且还担负着外协首件和研发物料承认阶段的的相关检测和测试工作。
5.内容
4.1实验室管理员：
4.1.1负责实验室日常管理和工作，制定和落实测试方案和标准，确保实验室和测试计划的正常运作；
4.1.2对产品研发阶段的质量把关，参与项目需求及评审会议，预估项目测试风险，拉通部门内部测试资源共享；
4.1.3完善优化实验室的各项测试项目和测试方法，综合评估引进实用的仪器设备。
4.1.4主导实验室的建设，完善实验室运作体系，提升实验室的专业性和权威性。
4.2可靠度工程师：
4.2.1.主动衔接EVT/DVT阶段测试计划，推动前后标准一致性，在规定时间内完成可靠性批量验证；
4.2.2试制、试产样品可靠性测试异常验证及跟进，主导督促工程及研发对可靠性异常点改善跟进的回归验证，确保量产前关闭结构等设计问题，系统性的输出可靠性测试报告；
4.2.3协助实验室的建设，培训实验室人员，提升人员技能和测试完成及时率；
4.2.4负责组织实验室开展固定资产和辅料的盘点，每个季度至少盘点一次。
4.3助理可靠度工程师：
4.3.1负责执行各项测试工作，参照《电子烟可靠性此时标准》（如新产品及常规产品有关口感、吸阻、寿命、口味、口数、气道顺畅，环境可靠性测试等）及时反馈并参与异常分析；
4.3.2负责仪器设备、测试工具、实验室耗材定期点检、维护保养；
4.3.3负责实验室文档、文件的管理分类，总结与统计分析测试结果，定期输出周报及月报；
4.3.4负责监督检查实验室日常卫生，协助实验室作业流程优化和日常运作。
5.管理规范：
5.1实验室日常管理制度：
5.1.1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。
5.1.2实验室的工作环境要求： 温度 23℃士5℃,湿度 35 %~75 % RH ,实验室测试员每天检查并在《温湿度记录表》 上记录。
5.1.3所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全。
5.1.4实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备租借需按程序向实验室管理人员申请。
5.15不得将与实验无关人员带入实验室，为确保产品技术保密性，进出实验室要随手关门。
5.16由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任，并酌情考虑是否需要承担相应的维修或赔偿费用。
5.2实验室安全管理制度
5.2.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。
5.2.2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检查工作；对于贵重精密仪器设备、危险物品，应由具有专业能力的专人负责操作。
5.2.3进入实验室工作的人员需穿上无尘鞋套，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。实验人员进入实验室应穿着专业实验服、不佩戴有损仪器仪表的挂件。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室，外单位来访人员如需进入实验室，必须经实验室负责人批准同意后，才能进入实验室。
5.2.4不得在实验室饮食、娱乐，使用化妆品，实验室操作用仪器仪表不能用来盛载食物和饮料。
5.2.5实验室及走廊禁止吸烟，严禁烟火。
5.2.6实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和电、气路，并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患。
5.2.7若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。若需要长时间（超过20分钟）离开现场时，关闭仪器仪表设备。
5.2.8严格实验室钥匙的管理，钥匙的配发应由实验员统一管理，不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙。
5.2.9操作台谁操作谁负责使用后的清洁，人离开后保证试验台清洁，以方便下一个使用者。“方便别人就是方便自己。”
5.2.10实验室辅料和工治具均属于实验室资产范围，严禁任何人员私自占为己用带出实验室；如有盗窃事件发生，必须按规定上报，不准隐瞒不报或拖延上报，重大安全事故需立即抢救，保护事故现场。
【注】：使用完仪器仪表后，没有按时关闭电源，检查四周5S情况的，首次违规当事人参与实验室本周的大扫除工作；二次违规给予当事人警告处分；第三次违规者，实验室将该人员列入黑名单，该人员不在享受实验室资源的使用权限。
5.3仪器安全管理制度
5.3.1仪器设备的管理：
5.3.1.1仪器设备购入、验收合格后，由管理员办理入库、出库手续，并建立《仪器设备台帐》，建立仪器、设备技术档案，并填入《仪器设备一览表》。
5.3.1.2仪器设备列入《仪器设备检定、校准测试周期表》。有检定规程，有授权检定机构的仪器设备，应送授权的法定计量检定机构检定或校准；没有检定规程的仪器设备，由实验室按自校或互校方法进行自校或互校。
5.3.1.3经验收合格，并具有计量器具许可证、样机试验报告、出厂合格证或检测报告（鉴定证书）的测量仪器，应在仪器上加贴合格或准用标志，方可批准启用。
5.3.1.4 管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术档案。
5.3.1.5管理员至少每年两次对测量设备进行核查，按《仪器设备检定、校准测试周期表》对即将到期的仪器设备申请安排送检。
5.3.1.6复检（校）后的检定（校准、检测）证书或报告原件存入仪器设备档案，向使用者提供复印件。
5.3.1.7精密的仪器仪表不能与机械工具放置在一起，以免损坏仪器仪表。
5.3.2仪器设备的使用与操作
5.3.2.1仪器设备由专人负责人保管。
5.3.2.2操作者必须掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。每台仪器设备都必须按照校准规范操作。
5.3.2.3凡经过载或错误、或显示的结果有疑问、或通过检定等方法证明仪器设备有缺陷时，应立即停止使用，并对其加以明确停用标识，如可能将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、检定（验证）或检定证明其功能指标已恢复。
5.3.3仪器设备及实验室物品的周转
5.3.3.1实验室仪器仪表或者物品借出或移出实验室使用，必须按《实验室物品借用登记表》办理一切手续，而仪器设备返回实验室时，应确认恢复到准用水平，方可使用。若没有按时填写《实验室物品借用登记表》，私自将实验设备带出实验室的，以盗窃责任论处。
【注】：若归还仪器时仪器损坏，查明损坏原因，若使用者操作不当或人为故意损坏，应照价赔偿。
5.3.3.2其他公司借用本公司仪器设备，须经使用实验室负责人同意，报公司工程院院长批准后方可借出。
5.3.3.3因工作需要借用外公司仪器设备，应由公司工程院院长与借出单位协商同意后，经公司院长批准，由拟使用者办理借入交接手续。
5.3.4仪器设备的维护与维修：
5.3.4.1实验室所有仪器设备应得到正常维护，仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序的要求给予维护。
5.3.4.2送检的监测仪器设备取回验收后，应给予维护和检查。
5.3.4.3仪器设备应建立使用维修档案，记录设备投入使用以来运行状况、包括交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等所有信息。
5.3.4.4仪器、设备需要维修时，经实验室负责人审核，院长批准后，及时送生产厂家或具有相关资质的单位维修。
5.3.4.5长期不用的仪器设备每周开机通电半小时，以达到除湿的目的，或以其它方式定期维护保养，保证仪器设备的良好工况。
5.4个人物品管理制度
5.4.1个人物品如有需要存放在实验室的，需提前通知实验室负责人，并在贴上物品所属人名字、物品名称、物品用途及存放时间等基本信息，便于实验室负责人进行归类管理。
5.4.2当个人物品被相关负责人取走时，需及时通知实验室负责人员。若该物品丢失，实验室负责人无需承担责任。若取走物品后没有及时通知实验室负责人，以后禁止该人员放置物品到实验室。
5.4.3个人贵重物品及与工作无关的私人用品禁止在实验室过夜或长时间逗留。若物品丢失，实验室概不负责。
5.4.4个人物品需物品负责人自己定期去点检，以免自己物品缺少或丢失。实验室只提供个人物品的存放场所（原则上优先实验室物品储放），不负责个人物品的看管。
5.5卫生工作制度
5.5.1实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不准喧哗、打闹、抽传统香烟。
5.5.2严格卫生责任制，各实验室应有专人负责卫生管理工作，室内卫生要定期打扫，保持实验室干净、地面无赃物杂物、仪器摆放整齐、实验台面一尘不染。每日实验结束后清理实验台及地面。
每日下班前，实验室负责人将按时检查实验室卫生，一经发现实验台上有多余物品，未标注物品所属使用人员或产品用途且未告知实验室负责人的情况下，实验室负责人有权清理。
5.5.3实验中产生的废物垃圾统一放入垃圾桶内，并按时清理。
5.5.4实验用过的仪器应及时清洁干净，放回指定位置：
使用完仪器仪表后，没有整理的，前两次提出提醒或警告，屡教不改者不再享有实验室资源的使用权利。
5.5.5实验室、门口及走廊不准堆放杂物，要求整洁通畅。保证实验室恒温（20～25℃）、恒湿（相对湿度35～75％）无尘、无震动、通风良好。
5.6样品接收与管理制度
5.6.1各申请部门，按需求提交（实验申请单）和测试样品并注明相关资料信息(注油类产品需注油）；所有测试申请必须经申请部门主管级以上人员审批。
5.6.2 样品由申请部门送至实验室后 ，由实验室测试人员核对并填写成品测试样品标示卡上的相关信息，（如送样人、送样日期、测试编号、样品编号、产品型号、产品追溯码、测试原因、测试类别、测试条件等），并把样品与标示卡一同拍照确认后方可进行测试，测试完成后，照片需附在测试报告中。测试前需对新产品样品进行留样登记。
5.6.3送测样品为原材料的需备注样品提供的供应商或代码、用途、测试目的等相关信息。
5.6.4所有测试样品都应做好标识（样品名称、产品型号、送样日期等，分类放置，方便查找）。
5.6.5各部门送来的测试样品，做好测试后，实验室编写测试报告经审核完成后将报告电子档发给申请部门，原件实验室存档，按照《电子烟可靠性测试标准》方法测试，然后把测试完成后的样品退回到申请部门，或找送样人确认选择报废等其他处理方式。
5.6.6测试前需对样品的外观、和功能进行确认，如有问题应及时向申请部门进行更换。
5.6.7当测试不合格时，实验室的测试工程师需及时通知相关部门的申请人员进行后续处理。
5.6.8实验室测试助理工程师负责具体的各项检测工作和数据的统计、设备的点检、样品管理等。
5.6.9实验室管理员定期对样品进行清点，查看样品登记表有无新增样品。
6.相关文件：
《电子烟可靠性测试标准》
7.相关表单：
7.1《仪器设备一览表》
7.2《实验室物品借用登记表》
7.3《实验室外部门进出登记表》
7.4《实验申请单》
7.5《实验室温湿度记录表》
8.流程图
免责声明:摘自网络,旨在积善利他,如侵权请联系ou8883删除,谢谢!
体系管理
专注于质量、环境、职业健康安全等管理体系知识的分享！包括：管理制度文件,表单模板案例,内外部应/迎审核技巧,体系建设实际案例模板,企业管理培训教材PPT；ISO9001/14001/45001/IATF16949等体系审核员培养及体系资料包
到此这篇单元测试 规范（单元测试 规范有哪些）的文章就介绍到这了,更多相关内容请继续浏览下面的相关推荐文章，希望大家都能在编程的领域有一番成就！版权声明：
本文来自互联网用户投稿，该文观点仅代表作者本人，不代表本站立场。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。
如若内容造成侵权、违法违规、事实不符，请将相关资料发送至xkadmin@xkablog.com进行投诉反馈，一经查实，立即处理！
转载请注明出处，原文链接：https://www.xkablog.com/te-unit/18901.html