10月30日,在于阿尔茨海默病临床试验会(CTAD)上,罗氏公司展示了其最新研发的抗体药物trontinemab在治疗轻至中度阿尔茨海默病患者方面的突破性进展。此次公布的1b/2a期临床试验结果显示,在试验进行至第28周时,接受高剂量治疗的大部分患者,其脑内的淀粉样蛋白斑块几乎被完全清除。
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Trontinemab是一种通过罗氏自主研发的“脑穿梭”技术打造的靶向淀粉样蛋白的单克隆抗体药物。此技术通过将单克隆抗体与能够结合转铁蛋白受体的特殊蛋白域结合,帮助药物有效通过血脑屏障。这种革新性设计使抗体能够在3至6个月内迅速清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。
本次试验设计包括一段剂量递增阶段,共有60名患者参与,测试了四种剂量的trontinemab和安慰剂的效果。当前,试验正处于剂量扩展阶段,目标是在更多患者中检验两种最高剂量的有效性和安全性。数据显示,高剂量组(1.8 mg/kg和3.6 mg/kg)在第12周时已显著减少患者脑内淀粉样蛋白的积聚。在第28周时,绝大多数接受这种剂量的患者显示其脑内淀粉样蛋白斑块几乎被完全清除。
除了显著降低淀粉样蛋白水平外,trontinemab还对其他阿尔茨海默病相关生物标志物有积极影响,包括降低脑脊液中的总tau蛋白和pTau181等水平。这些结果为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望,预示着未来可能有更多有效且安全的治疗选择。
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